Mae meddyginiaeth un-amser am flwyddyn yn effeithiol, ac mae canlyniadau clinigol cynnar therapi atal AIDS yn gadarnhaol

Heddiw, cyhoeddodd MSD ei fod wedi cael canlyniadau cadarnhaol mewn treial clinigol cam 1 gydag astudiaeth o'r nrtti, islatravir (aka mk-8591). Defnyddiwyd tri dos gwahanol o islatravir fel mewnblaniadau rhyddhau araf iscutaidd (mewnblaniad), sy'n gallu cadw'r crynodiad cyffuriau yn uwch na'r trothwy ffarmaokinetig (PK) a bennwyd ymlaen o fewn 12 wythnos ar ôl mewnblannu. Disgwylir i'r dos o 56 mg o'r ilatravir gadw'r crynodiad cyffuriau uwchlaw'r trothwy am fwy na blwyddyn. Yn seiliedig ar y canlyniad cadarnhaol hwn, bydd MSD yn lansio treialon clinigol cam 2 i archwilio ymhellach botensial y mewnblaniad iscutaidd o islatravir fel therapi atal cyn-amlygiad hirdymor. Gall ddarparu hyd at 12 mis o ddiogelwch gyda dim ond un defnydd o gyffuriau.

Wrth i therapi coctel ddod i'r amlwg, mae AIDS wedi newid o glefyd di-fudd i glefyd cronig y gellir ei reoli gan gyffuriau. Ond mewn rhai gwledydd, mae cyfradd yr achosion o AIDS yn dal yn uchel. Nod therapi atal cyn dod i gysylltiad yw atal pobl sydd mewn perygl o gael haint HIV-1 a lleihau eu risg o haint HIV-1. Fodd bynnag, mae angen i'r therapi atal presennol gael ei gymryd bob dydd gan grwpiau risg uchel, a bydd cydymffurfiaeth isel yn cynyddu eu risg o haint.

Mae Islatravir yn nrtti arloesol a ddatblygwyd gan moshadong. Dengys astudiaethau rhagflaenol y gall rwystro swyddogaeth ôl-enzyme HIV drwy lawer o fecanweithiau. Mae ei fecanwaith yn wahanol i'r therapi gwrth-HIV cymeradwy a'r ataliwr trawsysgrifio gwrth-wrthdro traddodiadol (NRTIs). Ar hyn o bryd, mae mosartan wedi'i brofi mewn sawl prawf clinigol fel un therapi cyn cyffuriau ac wedi'i gyfuno â therapi gwrthfeirysol arall ar gyfer haint HIV.

Yn y treial clinigol cam 1 dwbl-ddall hwn, a reolir gan y plasebo, mae 24 o gyfranogwyr iach wedi mewnblannu mewnblaniad gyda dosau gwahanol o islatravir yn y fraich uchaf, sy'n gallu rhyddhau'r cyffur yn araf yn y corff, gan gyflawni'r gwaith hirdymor o gynnal crynodiad o driniaeth cyffuriau. Ar ôl 12 wythnos o fewnblannu, symudwyd y mewnblaniad ac yna aseswyd cyfranogwyr am gyfnod o 8 wythnos.

Dangosodd y canlyniadau fod y crynodiad o islatravir yn cael ei gynnal uwchlaw'r lefel gwrthfeirysol mewn 12 wythnos. Gall y dos uwch (52 mg a 56 mg) o islatravir gynnal y crynodiad cyffuriau uwchlaw'r trothwy ar ôl i'r mewnblaniad gael ei dynnu tan ddiwedd yr astudiaeth. Yn seiliedig ar y canlyniadau hyn ac asesiadau blaenorol o'r mewnblaniad islatravir, mae'r ymchwilwyr yn disgwyl i'r weinyddiaeth gynnal crynodiadau cyffuriau uwchlaw'r trothwy PK targed am o leiaf flwyddyn.