Cyhoeddodd GlaxoSmithKline ar Ebrill 20fed fod Beilei Rui ® Mabelantuzumab ar gyfer pigiad wedi'i gymeradwyo yn Tsieina i'w ddefnyddio mewn cleifion sy'n oedolion â myeloma lluosog sydd wedi cael triniaeth llinell gyntaf o leiaf yn y gorffennol. Mae astudiaethau clinigol wedi dangos y gall therapi cyfuniad y cyffur hwn leihau'r risg o farwolaeth 42% ac ymestyn y goroesiad di-datblygiad canolrifol bron i dair gwaith, gan ddod â gobaith newydd ar gyfer trin cleifion myeloma lluosog rheolaidd.
Myeloma lluosog yw'r trydydd canser gwaed mwyaf cyffredin ledled y byd ac fe'i hystyrir yn gyffredinol yn glefyd y gellir ei drin ond nad oes modd ei wella. Yn ystod y tri degawd diwethaf, mae cyfradd yr achosion o myeloma lluosog yn Tsieina wedi dyblu, gyda thua 30000 o achosion newydd a 50% yn fwy o farwolaethau bob blwyddyn. Nodwedd amlwg o'r clefyd hwn yw ei duedd i ailwaelu, ac mae'n aml yn arwain at wrthwynebiad i driniaethau presennol ar ôl ailwaelu, gan arwain at opsiynau triniaeth hynod gyfyngedig. I gleifion sydd eisoes wedi derbyn triniaeth llinell gyntaf, mae sut i ohirio datblygiad afiechyd ac ymestyn goroesiad yn fater brys mewn ymarfer clinigol.
Mae'r Mabelantuzumab chwistrelladwy cymeradwy yn gyffur cyfun gwrthgyrff (ADC) sy'n targedu'r antigen aeddfed cell B (BCMA). Ar hyn o bryd dyma'r unig therapi gwrth BCMA a gymeradwywyd yn Tsieina ar gyfer trin myeloma ymledol ail linell ac uwch. Mae ei gymeradwyaeth yn seiliedig ar astudiaeth glinigol cam III o'r enw -7. Cymharodd yr astudiaeth hon effeithiolrwydd therapi cyfuniad Mabelantuzumab ar gyfer pigiad gyda bortezomib a dexamethasone (BVd regimen) a therapi cyfunol Daretumumab (DVd regimen) benben. Dangosodd y canlyniadau fod y goroesiad di-datblygiad canolrifol yn y grŵp BVd wedi cyrraedd 36.6 mis, bron deirgwaith yn fwy na'r gyfradd ar gyfer y grŵp DVD (13.4 mis); Gostyngodd y risg o farwolaeth 42%, gyda chyfradd goroesi gyffredinol tair blynedd o 74% yn y grŵp BVd a 60% yn y grŵp DVD. O ran diogelwch, mae ymchwil wedi cadarnhau y gellir rheoli'r sgîl-effeithiau llygadol sy'n gysylltiedig â Mabelantuzumab chwistrelladwy yn effeithiol trwy addasiadau dos priodol a dilyniant, gan nad yw nifer yr achosion o derfynu sgîl-effeithiau llygadol yn fwy na 9%.
Dywedodd Hesham Abdullah, Uwch Is-lywydd a Phennaeth Oncoleg Byd-eang yn GlaxoSmithKline, "Y tro hwn, Beilei Rui ® a Gymeradwywyd yn Tsieina, mae'n darparu opsiwn newydd ar gyfer triniaeth gwrth BCMA ar gyfer cleifion myeloma lluosog rheolaidd neu anhydrin sy'n derbyn ail driniaeth linell neu uwch. Disgwylir i'w fecanwaith gweithredu gwahaniaethol oedi datblygiad y claf wrth iddo gynyddu ac ymestyn gwrthjuMA yn unig. cyffur (ADC) sydd ar gael ar hyn o bryd, Beilei Rui ® Gellir ei ddefnyddio trwy gydol y broses cleifion allanol heb fod angen cynlluniau paratoi meddyginiaeth cymhleth na thriniaeth ysbyty, a gellir ei ddefnyddio mewn gwahanol senarios triniaeth
