Ar Awst 16, 2021, cyhoeddodd therapiwteg teithwyr fod sparsentan, cyffur sy'n cael ei ymchwilio ar gyfer trin neffropathi IgA (IgAN), wedi sicrhau canlyniadau interim rhagarweiniol cadarnhaol yn y treial clinigol parhaus cam 3 parhaus. Ar ôl 36 wythnos o driniaeth, roedd y gostyngiad mewn proteinwria yn y grŵp sparsentan o'i gymharu â'r llinell sylfaen fwy na theirgwaith hynny yn y grŵp rheoli gweithredol (P< 0.0001).="" o="" ran="" diogelwch,="" mae="" sparsentan="" yn="" gyffredinol="" yn="" cael="" ei="" oddef="" yn="" dda,="" yn="" gyson="" â'r="" nodweddion="" diogelwch="" a="" welwyd="" hyd="" yn="" hyn.="" yn="" ôl="" canlyniadau'r="" dadansoddiad="" interim,="" mae'r="" cwmni'n="" bwriadu="" defnyddio'r="" sianel="" gymeradwyo="" carlam="" i="" gyflwyno="" cymwysiadau="" cyffuriau="" newydd="" yn="" hanner="" cyntaf="">
Mae Sparcentan yn antagonydd derbynnydd endothelin / angiotensin (rhybudd) gyda mecanweithiau deuol. Mae data preclinical yn dangos y gall leihau proteinwria, amddiffyn podocytau ac atal glomerwlosglerosis ac amlhau celloedd mesangial trwy rwystro llwybr math 1 endothelin A ac angiotensin II. Mae neffropathi IgA yn glefyd arennol prin, sy'n aml yn arwain at glefyd arennol cam olaf. Mewn sawl afiechyd cronig yn yr arennau (megis neffropathi IgA), mae'r cyfuniad o dderbynnydd endothelin ac atalydd derbynnydd angiotensin, atalydd ensym sy'n trosi angiotensin neu atalydd angiotensin renin yn cael effaith therapiwtig gryfach ar broteinwria.
Roedd 404 o gleifion IgAN sy'n oedolion wedi'u cofrestru yn yr amddiffyniad parhaus ar hap, dwbl-ddall, cyfochrog, rheolaeth weithredol a threial clinigol aml-fenter. Parhaodd y cleifion hyn i ddatblygu proteinwria er gwaethaf triniaeth weithredol ar gyffuriau. Yn y treial, cafodd cleifion eu trin ar hap â 400 mg sparsentan unwaith y dydd neu gyffur rheoli gweithredol mewn cymhareb o 1: 1. Ar ôl 36 wythnos, gostyngodd proteinwria grŵp sparsentan (n=280) 49.8% a gostyngodd grŵp rheoli gweithredol 15.1% (P<>
Mae'r dadansoddiad rhagarweiniol o'r canlyniadau diogelwch tymor canolig yn dangos bod y ddau grŵp triniaeth hyd yn hyn yn cael eu goddef yn dda yn yr astudiaeth, bod sparsentan yn gyson â'r nodweddion diogelwch a arsylwyd yn flaenorol, ac nid oes unrhyw arwyddion diogelwch newydd.
Ar hyn o bryd mae Sparcentan hefyd yn cynnal treial clinigol cam 3 allweddol ar gyfer trin glomerwlosglerosis cylchrannol ffocal (FSGS). Tynnodd y datganiad i'r wasg sylw, os cymeradwyir y ddau arwydd, mai sparsentan yw'r cyffur cyntaf a gymeradwywyd ar gyfer FSGS ac IgAN ar yr un pryd.
